Produits clés

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la monographie de produit publiée à la suite de l’approbation de PLAVIX pour la vente au Canada, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de PLAVIX. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Au sujet de ce médicament

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit PLAVIX parce que des caillots indésirables (thrombi) risquent de se former dans votre sang. Ces caillots peuvent se manifester de différentes manières, par exemple, un accident vasculaire cérébral (AVC), une angine de poitrine instable, une crise cardiaque ou une maladie vasculaire périphérique (douleur aux jambes au repos ou pendant la marche). Vous devez prendre PLAVIX pour empêcher la formation d’autres caillots et réduire le risque d’angine de poitrine instable, de crise cardiaque ou d’un autre AVC.

Votre médecin peut aussi vous avoir prescrit PLAVIX parce que vous avez des battements de cœur irréguliers, un trouble appelé fibrillation auriculaire, et que vous ne pouvez pas prendre de médicaments de type anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine) qui préviennent la formation de nouveaux caillots et empêchent les caillots existants de grossir. Vous devriez avoir été informé que les anticoagulants oraux sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique (AAS) ou que l’association de Plavix et d’AAS pour traiter ce trouble. Si vous ne pouvez pas prendre d’anticoagulants oraux, votre médecin devrait vous avoir prescrit un traitement associant Plavix et l’AAS, car celui-ci est plus efficace que la prise d’AAS seul.

Assurez-vous de parler à votre médecin avant de prendre PLAVIX si vous présentez un risque d’hémorragie élevé.

Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres.

Effets de ce médicament :

Les comprimés PLAVIX font partie d’un groupe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ». Les plaquettes sont de très petites cellules sanguines, plus petites que les globules rouges et les globules blancs, qui s’agglutinent les unes aux autres lors de la coagulation du sang. En empêchant les plaquettes de s’agglutiner, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots dans le sang (phénomène appelé thrombose).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Vous êtes allergique à l’une des substances du comprimé (voir ci-dessous).
• Vous souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
• Vous souffrez d’une maladie ou d’une lésion du foie.

Ingrédient actif :

Bisulfate de clopidogrel

Ingrédients non médicinaux importants :

Cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, mannitol et polyéthylène glycol 6000. L’enrobage rose contient du dioxyde de titane, de l’hypromellose, du lactose, de l’oxyde ferrique rouge et de la triacétine. Lustrage à la cire de carnauba.

Formes posologiques :

PLAVIX est offert en comprimés dosés à 75 mg et à 300 mg. Les comprimés PLAVIX dosés à 75 mg sont ronds, roses et portent l’inscription « 75 » d’un côté et « 1171 » de l’autre. Les comprimés PLAVIX dosés à 300 mg sont oblongs, roses et portent l’inscription « 300 » d’un côté et « 1332 » de l’autre.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PLAVIX si :

• Vous avez eu une réaction allergique à l’une des substances du comprimé.
• Vous souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
• Vous prenez d’autres médicaments (acide acétylsalicylique [AAS], anticoagulants comme la warfarine et l’héparine ou anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS, utilisés contre la douleur et/ou l’inflammation dans les muscles ou les articulations]), y compris des médicaments vendus sans ordonnance.
• Vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement des ulcères d’estomac et de l’acidité gastrique (p. ex., l’oméprazole).
• Vous êtes enceinte, vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par PLAVIX ou vous allaitez un enfant.
• Vous avez récemment subi une blessure grave.
• Vous souffrez d’une maladie ou d’une lésion du foie.
• Vous avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire).
• Vous allez subir une intervention chirurgicale. Votre médecin pourrait alors vous demander de ne pas prendre PLAVIX pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
• Vous présentez un trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies internes (saignements dans les tissus, les organes ou les articulations) ou vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.

Si, durant votre traitement par PLAVIX, vous présentez un saignement excessif, ne cessez pas de prendre PLAVIX, mais allez voir votre médecin ou appelez-le sans tarder.

Durant votre traitement par PLAVIX, il est important que vous ne preniez que les médicaments prescrits par votre médecin. Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par PLAVIX, vous devez lui signaler que vous prenez PLAVIX.

Interactions avec le médicament

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec PLAVIX : AAS, AINS, héparine, warfarine, digoxine, théophylline, antiacides (comme l’oméprazole).

Utilisation appropriée de ce médicament

Posologie habituelle :

Adultes (y compris les personnes âgées) :
Prenez 1 comprimé PLAVIX de 75 mg par jour, par voie orale. Vous pouvez prendre PLAVIX avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.

Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire, la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé PLAVIX de 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.

Enfants et adolescents :
PLAVIX n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.

PLAVIX devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un médecin.

Surdose :

Une forte dose de PLAVIX vous expose à un risque d’hémorragie grave, nécessitant un traitement d’urgence.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de PLAVIX et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de PLAVIX et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée. Vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.

Effets secondaires et mesures à prendre

Effets secondaires occasionnels signalés lors de l’emploi de PLAVIX :

• éruptions cutanées ou démangeaisons
• diarrhée
• douleur abdominale
• indigestion ou brûlures d’estomac
• constipation
• hémorragie dans l’estomac, les intestins ou les yeux
• trouble hépatique (foie) et biliaire (bile)
• présence de sang dans les urines (hématurie)
• réaction allergique généralisée, comme le gonflement du visage, des lèvres et/ou de la langue et les difficultés respiratoires
• hémorragie des vaisseaux sanguins à l’intérieur de la tête (très peu de cas signalés)

Dans de très rares cas, des douleurs articulaires et/ou musculaires ont été signalées.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez les symptômes suivants :

• fièvre, signes d’infection ou fatigue extrême; ils pourraient être attribuables à une diminution du nombre de certains globules du sang, qui peut survenir à l’occasion.
• signes de troubles du foie, comme le jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux (jaunisse), qu’ils s’accompagnent ou non de saignements et/ou de confusion.

Si des effets indésirables (y compris ceux qui ne sont pas mentionnés ci-dessus) se produisent, en particulier pendant les premières semaines de traitement, contactez immédiatement votre médecin pour qu’il puisse évaluer votre état et faire un suivi.

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête, à cause de l’effet du médicament que vous prenez. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre médecin sans tarder. PLAVIX ne devrait pas réduire votre aptitude à conduire une voiture ou à faire fonctionner des machines compliquées.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de PLAVIX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comment conserver le médicament

Rangez les comprimés PLAVIX dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.

Renseignements supplémentaires

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.sanofi-aventis.ca ou en communiquant avec sanofi-aventis Canada Inc., au 1 800 265 7927.

Ce dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : 9 mai 2011