Produits clés

La présente notice constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada d’ONGLYZA et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Elle n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’ONGLYZA. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Au sujet de ce médicament

Raison d’utiliser ce médicament

ONGLYZA est utilisé en association avec la metformine ou une sulfonylurée, pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsqu’un régime alimentaire, l’exercice et la metformine ou une sulfonylurée seule ne permettent pas d’en assurer une maîtrise adéquate.

Effets de ce médicament

ONGLYZA fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). ONGLYZA contribue à améliorer le taux de sucre dans le sang après un repas. ONGLYZA aide aussi à abaisser le taux sanguin de sucre entre les repas ainsi que la quantité de sucre produite par l’organisme.

Qu’est-ce que le diabète de type 2 ?

L’insuline est une hormone qui aide à maîtriser le taux de sucre (glucose) dans le sang. Quand vous avez le diabète de type 2, votre organisme ne fabrique pas suffisamment d’insuline et/ou l’insuline fabriquée par votre organisme n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Le glucose s’accumule alors dans le sang, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• Ne prenez pas ONGLYZA si vous êtes allergique à l’un des ingrédients qu’il contient ou à d’autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la DPP-4.
• Ne prenez pas ONGLYZA si vous êtes atteint d’acidocétose
  diabétique (hausse du taux de corps cétoniques dans le sang
  ou l’urine) ni en cas de coma ou de précoma diabétique.
• Ne prenez pas ONGLYZA si vous avez le diabète de type 1.

Ingrédient médicinal

L’ingrédient actif d’ONGLYZA est la saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés ONGLYZA contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium. En outre, leur enrobage contient les produits inactifs suivants : alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, talc et oxydes de fer. L’encre de l’inscription contient du FD&C bleu no 2 (indigotine) et de la gomme laque.

Formes pharmaceutiques

ONGLYZA est offert en comprimés renfermant 2,5 mg et 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).

Mises en garde et précautions

AVANT de commencer à prendre ONGLYZA, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• vous avez eu une réaction allergique à d’autres inhibiteurs de la DPP-4;
• vous avez ou avez eu des problèmes de rein;
• vous avez ou avez eu des problèmes de foie;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
• on vous a dit que votre système immunitaire était affaibli (p. ex. vous avez eu une greffe d’organe ou vous avez reçu un diagnostic de syndrome d’immunodéficience acquise [VIH/sida])
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter.
• vous avez ou avez eu des problèmes de pancréas, comme une inflammation du pancréas (pancréatite).

ONGLYZA ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’insuffisance rénale terminale exigeant la dialyse.

Le lactose monohydraté figure pami les ingrédients non médicinaux d’ONGLYZA. Ne prenez pas ONGLYZA si un médecin vous a dit que étiez atteint de l’une des maladies héréditaires suivantes : intolérance au galactose, déficience en lactose de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose.

Votre glycémie pourrait devenir trop élevée (hyperglycémie) en cas de fièvre, d'infection, après une opération ou un traumatisme (conditions de stress). Dans de tels cas, consultez votre médecin pour qu’il puisse ajuster la posologie de vos médicaments, au besoin.

Interactions médicamenteuses

Énumérez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits à base de plantes médicinales.

Utilisation appropriée de ce médicament

Suivez les directives de votre médecin.

Dose habituelle

La dose habituelle recommandée chez l’adulte est de 5 mg, pris une fois par jour, avec ou sans aliments.

Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible d’ONGLYZA si vos reins ne fonctionnent pas bien.

Surdosage

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose d’ONGLYZA, prenez-la le plus vite possible, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament selon l’horaire habituel. Ne prenez pas une double dose.

Effets secondaires et mesures à prendre

Les effets secondaires ayant fréquemment été observés avec ONGLYZA sont les suivants : infections des voies respiratoires supérieures, infections urinaires et maux de tête. L’hypoglycémie peut être plus fréquente chez les patients déjà traités au moyen d’une sulfonylurée. Si vous présentez des symptômes d’hypoglycémie, vous devez mesurer votre taux de sucre et, s’il est bas, prendre immédiatement les mesures qui s’imposent afin de le corriger. Vous devez par la suite communiquer avec votre professionnel de la santé. Parmi les symptômes d’hypoglycémie, on compte tremblements, transpiration, battements de cœur rapides, vision modifiée, faim, maux de tête et changement d’humeur.  Si vous présentez un effet secondaire inhabituel ou si un des effets secondaires énumérés ci-dessus ne disparaît pas ou s’aggrave, avisez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires additionnels ci-dessous ont été signalés durant l’emploi général d’ONGLYZA :

• Réactions allergiques (hypersensibilité), pouvant être graves, comme une éruption cutanée, de l’urticaire ou une enflure du visage, des lèvres et de la gorge qui pourraient causer de la difficulté à respirer ou à avaler.
• Inflammation du pancréas (pancréatite).

Si vous éprouvez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
 

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un effet inattendu lors du traitement par ONGLYZA.

Comment conserver le médicament

Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30 °C).

Gardez les comprimés ONGLYZA hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures servent à protéger l’environnement.

Pour de plus amples renseignements

REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l’information la plus récente au moment de l’impression.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, aux adresses suivantes :
www.bmscanada.ca et www.astrazeneca.ca
ou en communiquant avec Bristol-Myers Squibb Canada au 1-866-463-6267.

Cette notice a été préparée par :
Bristol-Myers Squibb Canada, Montréal (Québec) H4S 0A4
et
AstraZeneca Canada Inc. Mississauga (Ontario) L4Y 1M4.

ONGLYZA^® est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company, utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.

Dernière révision : Le 8 novembre 2011