Produits clés

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d'une « monographie de produit », publiée à la suite de l'autorisation de la mise en marché au Canada d'AVALIDE et s'adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n'est qu'un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d'AVALIDE. Veuillez le lire attentivement avant de commencer à prendre ce médicament, même s'il s'agit d'un renouvellement d'ordonnance. Pour toute question au sujet de ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien. N'oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N'en donnez jamais à une autre personne.

Au sujet de ce médicament

Les raisons d'utiliser ce médicament :

AVALIDE est prescrit en traitement de l'hypertension (tension artérielle élevée).

Les effets de ce médicament :

L'ingrédient irbesartan contenu dans AVALIDE abaisse la tension artérielle en bloquant particulièrement une substance naturelle, appelée angiotensine II, qui rétrécit normalement les vaisseaux sanguins. L'irbesartan, qui est l'ingrédient actif d'AVALIDE, détend les vaisseaux sanguins. L'autre ingrédient contenu dans AVALIDE, l'hydrochlorothiazide, incite les reins à éliminer une quantité accrue de sel et d'eau. Ensemble, ces deux ingrédients abaissent la tension artérielle. Seul votre médecin pourra vous dire en mesurant votre tension artérielle que le médicament agit, car vous ne sentirez probablement pas les effets du traitement par AVALIDE.

Si votre tension artérielle reste élevée après une période d'essai appropriée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose de l'irbesartan ou de l'hydrochlorothiazide que vous prenez.

Les circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament

Ne prenez pas AVALIDE si :

• Vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients ou aux sulfamides (voir Ingrédients non médicinaux)
• Si vous avez du mal à uriner.

Si vous n'êtes pas sûr que vous devriez commencer à prendre AVALIDE, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

• Si vous êtes enceinte ou allaitez, AVALIDE vous est déconseillé. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir pendant votre traitement par AVALIDE, parlez-en le plus tôt possible à votre médecin.

Enfants : AVALIDE ne doit pas être administré aux enfants.

Ingrédient médicinaux :

Le comprimé AVALIDE renferme de l'irbesartan et de l'hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés AVALIDE à 150/12.5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : anhydride titanique cire de carnauba, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, hypromellose, lactose, et stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, de même que des agents colorants (oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune).

Les comprimés AVALIDE à 300/12.5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : anhydride titanique cire de carnauba amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, hypromellose, lactose et stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol de même que des agents colorants (oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune).

Formes posologiques :

Les comprimés AVALIDE sont disponibles en deux teneurs. Les comprimés qui contiennent 150 mg d'irbesartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide sont pelliculés, ovales, biconvexes, de couleur pêche. Ils ont un cœur gravé d'un côté et le numéro 2875 de l'autre. Les comprimés de plus forte teneur, qui contiennent 300 mg d'irbesartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, sont de forme et de couleur similaires; ils ont un cœur gravé d'un côté et le numéro 2876 de l'autre.

Mises en garde et précautions

AVANT de commencer à prendre AVALIDE, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous vos troubles médicaux actuels ou passés et de toutes vos allergies. Vous devez signaler à votre médecin les vomissements ou une diarrhée graves.

• Il doit également être au courant de la présence d'une maladie du foie ou des reins, de goutte, de diabète ou de lupus érythémateux. Il doit savoir si vous avez déjà pris des diurétiques, car, le cas échéant, il pourrait modifier la dose du médicament.
• Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par AVALIDE, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l'anesthésie générale.
• Vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous envisagez de devenir enceinte? La prise d'AVALIDE pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous envisagez une grossesse pendant votre traitement par AVALIDE, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il est possible qu'AVALIDE passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin de la prise d'AVALIDE pendant l'allaitement.

Attendez de voir quelle sera votre réponse au médicament avant d'accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière (par exemple, la conduite automobile ou le fonctionnement de machines dangereuses).

Interactions médicamenteuses

Vous devez avertir votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, même des médicaments en vente libre.

Le diurétique hydrochlorothiazide, contenu dans les comprimés AVALIDE, peut interagir avec d'autres médicaments.

On ne doit prendre de préparations à base de lithium en même temps qu'AVALIDE que sous étroite surveillance médicale.

Il faudrait aussi prendre, par précaution, certaines mesures particulières (par exemple, faire des analyses de sang) si vous prenez des suppléments de potassium, des substituts de sel à base de potassium ou des agents d'épargne potassique, d'autres diurétiques, de la warfarine, de la digoxine, des médicaments antidiabétiques, de l'alcool, des barbituriques, des narcotiques, des amines vasopressives, des myorelaxants, de la cholestyramine ou du colestipol.

Si on vous prescrit du calcium ou un médicament d'épargne calcique (p. ex. un traitement à la vitamine D), on devrait suivre de près vos taux sériques de calcium et adapter la dose de calcium en conséquence.

Votre médecin doit savoir si vous prenez d'autres antihypertenseurs, des stéroïdes ou des médicaments anti-inflammatoires traitant l'arthrite.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle :

Prenez AVALIDE tous les jours en suivant rigoureusement les recommandations de votre médecin.

Il est important de continuer de prendre AVALIDE aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin que vous puissiez maîtriser votre tension artérielle.

AVALIDE peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours dans les mêmes conditions par rapport à la prise d'aliments.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris ou si vous avez pris une dose plus élevée de AVALIDE que celle prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison le plus près afin qu'on puisse vous prodiguer sans délai les soins appropriés.

Dose oubliée :

Essayez de prendre AVALIDE tous les jours, tel qu'il vous a été prescrit. Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose suivante. Continuez de prendre votre médicament comme d'habitude.

Marche à suivre en ce qui concerne les effets secondaires

En plus d'exercer certains effets voulus, tout médicament, incluant AVALIDE, peut entraîner des effets secondaires. Dans la plupart des cas, AVALIDE est bien toléré. Parmi les effets indésirables possibles, citons les suivants :

• maux de tête
• étourdissements
• fatigue
• douleurs musculaires.

On a signalé que les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, qui forment la classe dont AVALIDE fait partie, peuvent entraîner des réactions indésirables, comme la myalgie (douleurs musculaires), la myasthénie (faiblesse musculaire), la myosite (inflammation musculaire) et la rhabdomyolyse (fonte musculaire) qui a entraîné, dans de rares cas, une insuffisance rénale. Si vous éprouvez des douleurs musculaires que vous ne pouvez expliquer, une faiblesse ou une sensibilité musculaire, une faiblesse générale ou si vos urines deviennent foncées ou brunes, vous devez appeler votre médecin immédiatement.

Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous fournir une liste plus complète. Si vous ressentez l'un des symptômes ci-dessus ou tout autre symptôme inhabituel, informez-en immédiatement votre pharmacien ou votre médecin.

Effets secondaires graves : Fréquence et marche à suivre

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu, ressenti lors de la prise d'AVALIDE, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Comment conserver le médicament

AVALIDE doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 ºC).

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l'adresse suivante : http://www.bmscanada.ca ou en communiquant avec le promoteur, Bristol-Myers Squibb Canada, au 1 866 463-6267.

Bristol-Myers Squibb Canada a rédigé ce dépliant.

sanofi-aventis Canada Inc.,
Laval, Québec, Canada H7L 4A8

Document révisé le 29 décembre 2008