Communiqués de presse

L’ONTARIO ET LA SASKATCHEWAN DEVIENNENT LES PREMIÈRES PROVINCES À RENDRE ACCESSIBLE YERVOY, UNE IMMUNOTHÉRAPIE NOVATRICE QUI POURRAIT PROLONGER LA SURVIE DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOMES MÉTASTATIQUES PRÉALABLEMENT TRAITÉS

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Un dialogue interprovincial positif est porteur de nouveaux espoirs pour les patients canadiens présentant un mélanome métastatique

Bristol-Myers Squibb Canada (BMS Canada) a le plaisir d’annoncer que les résidants de l’Ontario et de la Saskatchewan atteints d'un mélanome métastatique, qui ont déjà suivi une thérapie, ont désormais accès à YERVOYMC (ipilimumab), un traitement innovant de BMS, grâce à un dialogue interprovincial constructif et accéléré sur les médicaments oncologiques.

 

L’accès rapide à ce traitement novateur qui pourrait prolonger l’espérance de vie des personnes souffrant de la forme la plus mortelle du cancer de la peau constitue une avancée majeure pour les patients atteints d’un mélanome dans ces deux provinces.BMS Canada espère que les autres provinces emboîteront le pas à l’Ontario et à la Saskatchewan en donnant à leurs résidants le même accès à Yervoy, et ce, le plus rapidement possible. Le Québec devrait d’ailleurs se prononcer à cet effet dans les prochaines semaines, lors de la publication de la mise à jour de la liste des médicaments assurés de l'automne.

 

Yervoy a été approuvé par Santé Canada le 1er février 2012 pour le traitement de mélanomes métastatiques déjà traités. Le 29 mars 2012, le programme commun d’évaluation des médicaments en oncologie (pan-Canadian Oncology Drug Review - pCODR) a rendu public un rapport clinique positif de son comité d’examen qui appuie fortement les bienfaits de Yervoy dans le traitement des mélanomes métastatiques.

 

À ce jour, au pays, environ 450 patients canadiens ont bénéficié de Yervoy lors d’essais cliniques ou d’autres initiatives mises en place par BMS.

 

Yervoy est indiqué pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique de stade III ou IV chez les patients de l’Ontario et de la Saskatchewan qui ont suivi une thérapie générale pour un mélanome avancé et qui présentent un bon indice de performance. Les patients dont la maladie progresse peuvent avoir accès à un traitement de réinduction si leur état est resté stable pendant au moins trois mois ou s’ils ont déjà réagi partiellement ou totalement à Yervoy.

 

Le mélanome fait partie des cancers qui connaissent la plus forte progression au Canada; il arrive au deuxième rang des cancers les plus répandus chez les jeunes adultes de 15 à 34 ans. Son incidence a plus que triplé au cours des trente dernières années et ne cesse de croître. On estime que 5 800 Canadiens recevront un diagnostic de mélanome cette année et que 970 y succomberont. Les patients atteints d’un mélanome avancé représentent 15 % des nouveaux cas de mélanome au Canada. Selon les estimations, 1 200 Canadiens souffrent d’un mélanome non résécable. Si seulement 7 % de tous les cancers de la peau sont des mélanomes, ils sont toutefois responsables de 75 % des décès liés à ce type de cancer.

 

 

 

 

Survie démontrée avec Yervoy

Dans une étude clinique pivot randomisée de phase III, la survie globale médiane était de 10 mois avec Yervoy et de six mois avec le traitement comparateur, un vaccin peptidique (gp100).

 

De plus, le taux de survie estimé au moyen de la méthode de Kaplan-Meier pour Yervoy à un an et à deux ans avait presque doublé par rapport à celui des patients traités par gp100 : 46 % vs 25 % à un an et 24 % vs 14 % à deux ans. Yervoy a par ailleurs été associé à un taux de survie prolongée, certains patients étant toujours en vie trois et quatre ans plus tard.

 

Les types d'effets indésirables associés à Yervoy sont généralement d'origine immunologique et attribuables à son mode d’action. Les effets indésirables d’origine immunologique, parfois mortels, comprennent l'entérocolite, la perforation intestinale, l'hépatite, la dermatite, la neuropathie, l'endocrinopathie ainsi que la toxicité dans d'autres systèmes organiques.Les événements indésirables liés à Yervoy sont gérés par l'administration de corticostéroïdes à action générale, l’abandon de la dose et/ou  l'utilisation d'autres immunosuppresseurs.

 

 

Mode d'action

Contrairement à la chimiothérapie classique, Yervoy est le premier traitement immunologique qui bloque spécifiquement l'antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel joue un rôle dans la suppression de la réponse immunitaire normale. Ce faisant, Yervoy cible indirectement la tumeur en stimulant le système immunitaire du patient afin qu'il reconnaisse et détruise les cellules du mélanome.

 

De plus, contrairement à la plupart des autres médicaments pour le traitement du cancer avancé, qui sont généralement administrés jusqu'à ce que la maladie progresse, un cycle complet de traitement avec Yervoy comprend quatre perfusions sur une période de trois mois. Les patients reçoivent Yervoy toutes les trois semaines pour un total de quatre doses.

 

Yervoy est le premier agent du solide portefeuille de produits d’immuno-oncologie de Bristol-Myers Squibb, qui inclut toute une gamme d’agents ayant le potentiel d’exploiter les capacités inhérentes du système immunitaire des patients pour combattre le cancer. La société est un joueur important dans la lutte contre le cancer. Elle a offert aux Canadiens son premier médicament anticancéreux il y a plus de 40 ans et continue aujourd’hui d’investir en recherche et développement dans le but de combler des besoins criants.

 

 

À propos du mélanome

Le mélanome est une rare forme de cancer de la peau mortel qui se caractérise par une croissance anarchique des mélanocytes, c’est-à-dire des cellules productrices des pigments de la peau. Contrairement à de nombreux autres types de cancers, le mélanome est clairement visible sur la peau. Quatre-vingt-dix pour cent des mélanomes sont causés par une exposition aux rayons UV, y compris par l'exposition générée par les lits de bronzage.

 

On parle de mélanome métastatique lorsque le cancer se propage vers d’autres organes que la surface de la peau, notamment les ganglions lymphatiques, les poumons, le cerveau ou d’autres régions du corps. On qualifie le mélanome de non résécable lorsqu’il ne peut être retiré ou réséqué, et ce, chirurgicalement. Le taux de survie associé au mélanome est élevé si celui-ci est décelé rapidement, mais le stade avancé de la maladie, soit le mélanome métastatique, est beaucoup plus agressif et souvent mortel.

 

Les coûts directs et indirects totaux imputables au cancer de la peau au pays étaient estimés à 531,75 millions de dollars en 2004, dont plus de 80 % (443,48 millions de dollars) étaient attribuables au mélanome malin.

 

 

À propos de Yervoy

Yervoy est un anticorps monoclonal humain recombinant et la première immunothérapie anticancéreuse homologuée pour le traitement du mélanome ciblant l’antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), qui joue un rôle dans la suppression de la fonction immunitaire normale.

 

Yervoy a été homologué par Santé Canada le 1er février 2012, par la Food and Drug Administration des États-Unis le 25 mars 2011 et en juillet 2011 par les organismes de réglementation des médicaments de l’Union européenne et de l’Australie.

 

Au cours d’une étude clinique pivotrandomisée de phase III dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine, 676 participants avaient déjà reçu un traitement anticancéreux dans le passé. La survie globale médiane était de 10 mois (IC à 95 % : 8,0-13,8) pour Yervoy, de six mois (IC à 95 % : 5,5-8,7) pour le comparateur (gp100) et de 10 mois (IC à 95 % : 8,5-11,5) pour Yervoy + gp100, avec des valeurs prédictives de 0,0026 (sans ajustement pour les comparaisons multiples) pour Yervoy et 0,0004 pour Yervoy + gp100 vs gp100, respectivement. Le taux de survie estimé au moyen de la méthode de Kaplan-Meier à un an était de 46 % (IC à 95 % : 37,0-54,1) dans le volet Yervoy vs 25 % (IC à 95 % : 18,1-32,9) dans le volet gp100. Le taux de survie estimé à deux ans était de 24 % (IC à 95 % : 16,0-31,5) dans le volet Yervoy vs 14 % (IC à 95 % : 8,0-20,0) dans le volet gp100. Dans le rapport de l'étude, Yervoy a été associé à un taux de survie à long terme, certains patients étant toujours en vie trois et quatre ans après.

 

Un diagnostic précoce et une prise en charge appropriée sont essentiels pour réduire au minimum les risques de complications qui mettent la vie en danger.Les signes et symptômes évocateurs de réactions indésirables à médiation immunitaire peuvent ne pas être spécifiques; ils doivent être considérés comme liés à Yervoy, à moins qu'une autre étiologie n'ait été découverte. Même si la plupart de ces réactions sont survenues pendant le traitement, certaines ont également été signalées plusieurs mois après l’administration de la dernière dose  du traitement de Yervoy.

 

Au cours de l’étude de phase III, les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée (27 %), l'éruption cutanée (26 %), le prurit (26 %), la fatigue (24 %), les nausées (23 %), les vomissements (12 %), la diminution de l'appétit (11 %) et les douleurs abdominales (11 %) pour le volet Yervoy seulement; et la diarrhée (29 %), l'éruption cutanée (20 %), le prurit (18 %), la fatigue (23 %), la nausée (19 %), les vomissements (9 %), une diminution de l'appétit (10 %) et les douleurs abdominales (10 %) pour le volet gp100. Dix pour cent des patients traités par Yervoy et 4 % des patients recevant le gp100 ont dû mettre fin au traitement en raison d’effets indésirables.

 

 

À propos de Bristol-Myers Squibb Canada

Bristol-Myers Squibb Canada est une filiale indirecte appartenant en propriété exclusive à la Société Bristol-Myers Squibb, un fabricant mondial de produits biopharmaceutiques dont la mission est de découvrir, de mettre au point et d’offrir des médicaments novateurs qui aident les patients à combattre des maladies graves. Bristol-Myers Squibb Canada est un chef de file dans la fabrication de médicaments contre le cancer, les troubles cardiovasculaires et métaboliques, les maladies infectieuses (dont le VIH/sida), les maladies du système nerveux et les maladies mentales graves. Le siège social de Bristol-Myers Squibb Canada est établi à Montréal, au Québec.

 

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Les représentants des médias doivent s’adresser à :

Monica Flores
Bristol-Myers Squibb Canada
514-333-3845

[email protected]

 

Pour obtenir des renseignements médicaux sur Yervoy, veuillez communiquer avec le Service de l'information médicale de BMS Canada au 1-866-463-6267.

 

 

 

YervoyMCest une marque de commerce de la Société Bristol-Myers Squibb.

 

 

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